罕见病药物阿加糖酶α注射用浓溶液获批进入中国

中新网北京8月28日电 (记者 李亚南)武田中国28日宣布,旗下创新药物瑞普佳(阿加糖酶α注射用浓溶液)经国家药品监督管理局批准,用于确诊为法布雷病(α-半乳糖苷酶A缺乏症)患者的长期酶替代治疗。

据介绍,瑞普佳(阿加糖酶α注射用浓溶液)是中国目前引进的唯一的人源性酶替代疗法,可带来长期的心、肾保护并延缓疾病进程。

据每经AI快讯,《金融时报》援引知情人士消息称,软银购买了价值数十亿美元的美国股票衍生品,此举在本周四美股大跌前,推动了大型科技股的反弹。这些知情人士表示,软银在过去一个月里一直在大举抢购美国科技股期权,导致其与个别公司的合约交易量到达至少10年来的最高水平。

欧洲股市方面,收盘全线大跌。

瑞普佳(阿加糖酶α注射用浓溶液)于2001年率先在欧盟获得上市许可。截至2019年4月,已在超过63个国家/地区上市。2018年3月,瑞普佳(阿加糖酶α注射用浓溶液)遴选进入国家药品监管局药品审评中心发布的第二批临床急需境外新药名单,通过专门通道的加速审评和审批,让该国际创新药物惠及中国患者。(完)

如果剔除前十大股,标普500应该只在3200点水平。所以,科技龙头股明显被超买了。其次,本周前几天,美股盘中期权市场也出现异常现象-美股涨VIX同涨。表明市场对冲需求正在攀升。也就是说,市场对后市并不放心。第三、我们在7月的中期展望中提到,由于滞后效应,美国三季度企业破产率将攀升至今年高位。这个预期正在兑现,上周美国企业破产率已经超过2016年水平。

上海交通大学医学院附属瑞金医院肾内科主任医师陈楠教授表示:“法布雷病导致的器官损伤几乎是不可逆的,如得不到及时有效的治疗,患者的肾、心等重要器官会产生严重的功能损害和病变,危及生命。瑞普佳(阿加糖酶α注射用浓溶液)的疗效已经有20年的真实世界数据验证,将为中国法布雷患者带来更多的治疗选择。“

此外,原油市场方面,布伦特原油和纽约原油目前双双跌超3%。

华安证券指出:外围市场加剧A股震荡,择机布局低估值、顺周期机会。

国泰君安指出:从基本面分析,3月以来拉动标普500指数主要来自前10大科技股。

过去,由于法布雷病知晓率低,且缺乏诊断技术和转诊途径,患者确诊时间需要长达数十年之久。目前,国内大部分法布雷患者仍在接受对症干预,如止痛、肾透析、安装心脏起搏器等,导致大多数患者无法控制病情,严重影响患者个人和家庭生活质量。2018年,法布雷病位列由国家卫健委等五部门联合制定的《第一批罕见病目录》。

A股会否跟随美股剧烈波动?

招商银行认为短期有影响,但中长期A股走势更独立。从情绪上看,考察A股与美股历史表现,两者之间存在明显避险情绪共振现象,即美股短期避险情绪高企时,A股避险情绪也同样浓重,因此短期内A股或在情绪上受到美股影响。但中长期来看,A股表现更多聚焦自身基本面,下半年在企业盈利逐步回暖的环境下,A股有望表现更独立。

而稍早在北京时间周五20:30,美国劳工部发布的8月“非农”数据超预期:

酶替代治疗被国外指南/共识推荐为法布雷病的一线疗法。2013年版的中国Fabry病诊治专家共识中也提及:多个随机对照及开放扩展临床试验结果均显示,酶替代治疗法布雷病可减少患者细胞内GL3的沉积,减轻患者的肢端疼痛、胃肠道症状,改善心肌肥厚,稳定肾功能,改善患者的生活质量和预后。

美国8月非农就业人数增加137.1万人,预估为增加135万人,前值为增加176.3万人。为连续第四个月录得增加,但疫情以来仍累计减少逾1000万个岗位。此外,美国8月失业率录得8.4%,为连续第四个月录得下滑,且为3月以来首次降至个位数。

以上内容为每经APP出于传递信息的目的进行刊载,不构成任何投资建议。投资者据此操作,风险自担。

招商银行指出:美股大跌是极高估值水平叠加短期市场情绪波动使然。

法布雷病是一种罕见的X连锁遗传性溶酶体贮积病,患者体内代谢产物三己糖酰基鞘脂醇(GL3)不能被裂解,在各组织和器官大量贮积,导致患者手脚通常有灼烧般的剧痛感,并伴有少汗、无汗和不散热的症状。随着病程进展,症状会逐渐加重并出现肾、心等器官病变,诸如严重的肾功能衰竭甚至是尿毒症,或脑卒中、心肌梗塞等心脑血管并发症,如得不到有效治疗将严重危及生命。

上一交易日(9月3日),美股三大股指全线大跌。截至9月3日收盘,道琼斯指数跌2.78%、标普500指数跌3.51%、纳斯达克指数跌4.96%。当日盘中纳斯达克指数大跌超5%。

一方面,美股近一年以来的强势表现基本是由估值而非盈利推动,以标普500指数为例,截止9月3日,估值对指数贡献达34%,而盈利贡献为-17%,且今年以来持续为负贡献,考察美股整体估值水平,当前已达到历史99分位数。另一方面,高估值环境会放大指数的波动,导致短期事件极易形成对指数的冲击,当前无论是美国大选,还是经济指标的波动,亦或者疫苗的进展等,都可能成为投资者高位获利回吐,引发指数剧烈波动的借口。

A股市场短期面临冲击,风险偏好持续抑制下,市场整体震荡加剧。维持之前对于国内市场的震荡延续判断,行业配置建议择机布局,关注景气持续上行的顺周期、低估值板块:机械设备、化工、交通运输、建筑材料等;受益房地产投资超预期恢复的后周期链条,如轻工制造、家用电器。

所以,短期内美股仍有下行压力,震荡格局或将延续。等美股科技股泡沫被挤出来,可以在三季度逢低买入。